G/TBT/N/THA/820泰国公共卫生部通报关于医疗器械的草案
世界贸易组织 G/TBT/N/THA/820
技术性贸易壁垒 2026-08-13
通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. | 通报成员：泰国 |
| 2. | 负责机构：泰国食品和药物管理局（Thai FDA） 医疗器械管制司 泰国暖武里府暖武里市提瓦农路88/24号，邮编11000 电话：(662) 590 7283 电子邮箱：mdregulation@fda.moph.go.th |
| 3. | 通报依据的条款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2 通报依据的条款其他： |
| 4. | 覆盖的产品：医疗器械 ICS：HS： |
| 5. | 通报标题： 公共卫生部通报草案，涉及：需要制造、进口或销售控制员的医疗器械，包括控制员的资格、人数和职责（第2号）B.E.…； 页数：2 使用语言：泰语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：通报草案提议修改公共卫生部关于需要制造、进口或销售控制员的医疗器械的通报，包括控制员的资格、人数和职责。2567（2024）。通报草案还规定了有关生产控制员的资格、人数和职责的要求，特别是针对牙医开出的定制牙科医疗器械或兽医开出的定制兽医牙科医疗器械。 |
| 7. | 目的和理由：适当和有效地监管医疗器械，以确保质量和消费者保护, |
| 8. | 相关文件：公共卫生部通报关于：需要制造、进口或销售控制员的医疗器械，包括控制员的资格、数量和职责。2567（2024） |
| 9. | 拟批准日期：待定 拟生效日期：由在政府宪报刊登日期的翌日起计 |
| 10. | 意见反馈截至日期：2026年10月12日；[X]距通报60天；指定处理有关通报的意见的机构或当局的联系方式：WTO/TBT咨询点和通报管理局泰国工业部工业标准研究所(TISI) 电话：(662)4306831 分机。2130 传真：(662)3543041 电子邮件：thaitbt@tisi.mail.go.th 网站：https://www.tisi.go.th |
| 11. | 文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):https：//members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/THA/26_04232_00_x.pdf WTO/TBT咨询点和通报管理局泰国工业部工业标准研究所（TISI）电话：（662）430 6831分机。2130传真：(662)3543041电子邮件：thaitbt@tisi.mail.go.th 网站：https://www.tisi.go.th |
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